研发回报率趋升 复星十三五研发投入将超50亿

12月27日,《每日经济新闻》记者从复星医药(600196,SH)获悉,在公司成立20周年之际,发布了创新研发战略“十三五”规划。

正在召开的中国生物技术大会上,新药研发、ICH、投融资成为关键词。

美高梅6s娱乐,根据规划,在“十三五”期间,复星医药预计研发投入将超过50亿元,两倍于“十二五”期间的研发投入,主要聚焦在生物技术药物研发方面。

面对中国药品市场现状,国家新药审评委员会专家、同写意新药英才俱乐部理事长朱迅总结指出:“以跑步比喻全球医药格局,美国是遥遥领先,是领跑。日本和欧盟是并行跑。改良型创新是跟随跑,也是日本主导。中国现状是大部分在跟跑或落后跑,还有相当一部分在场外跑。”

根据第三方机构数据显示,在过去几年医药研发回报率走低之后,医药研发回报率开始趋升。但是由于受到不少药企面临着专利到期的影响,药企新药研发渐趋多元化,经营模式也进一步分化,在强调新药研发的同时,药厂也以从未有过的热情追求削减成本和加码收购。

数据显示,截至2017年4月,FDA总共批准433个创新药,其中欧盟上市279个,占比达64.4%,中国仅上市133个。

加码研发投入

另外,FDA近五年新药的批准率中国仅为10.4%,远远低于欧盟的71.6%和日本41.0%。而CFDA批准的FDA药物中,以2007年以前的老药居多。

在“十三五”期间,复星医药预计将有两倍于“十二五”期间的研发投入,并建立以上海为中心的全球创新研发体系,努力成为具备全球化创新研发能力的制药企业。

“我们药品销售额已经占世界第二,是制药大国,但是离制药强国还很远,”朱迅直言:“这种巨大的差别导致了中国现在的用药,特别是新药品的整个格局,不但跟发达国家有非常远的距离,跟发展中国家甚至是非洲部分国家也有非常远的距离。”

复星医药副总裁兼研发中心主任邵颖说,“我们要建设具有较强竞争力的小分子化药创新中心,引进国际先进技术与团队,建设差异化的研发中心,并完成中药创新研发平台建设。”

据了解,西方通过法规在整个医药市场形成严格的市场准入和监管、知识产权保护以及有效的自贸体系、医保的支付体系,这三者保证了药企的高利润,最终使得药企有动力进行高投入,高投入,从而得到更多的知识产权和市场的优势。而这些正好是中国市场欠缺的。

近年来,公司不断加码研发投入,早在2012年,公司宣布投入35亿元建设上海研发基地,项目建成后预计实现工业产值100亿元,其功能规划包括研发总部中心、孵化平台以及多个药物及技术研发中心等,计划投资建设周期为8年。

值得注意的是,中外的差距开始缩小,包括中国在内的药品市场增长强劲,资本也逐渐往新药研发领域发力。

国家食品药品监督管理局南方医药研究所的数据显示,复星近3年上市2类以上新药的数量为8个,位列全国创新研发型药企第四名。

中国医药集团副总经理封多佳指出,美国、欧洲、日本等发达国家仍是全球主要的药品市场。其中,美国稳定增长5%-8%;欧洲日本相对偏低,为1%-4%;中国则以10%-13%速度增长,增速最高。

据悉,作为复星医药在生物制药研发领域重要力量的复宏汉霖单抗药物GMP生产基地项目已于2014年12月22日正式启动。

从投资结构上看,小分子和靶向药物是新药研发的重点。目前生物制品、生物大分子、生物单抗很火,国际上小分子一直处于主流位置,抗体药物和生物药销售占比不断上升,细胞治疗领域新型技术突破后发展潜力也不小。

实际上,相比跨国制药巨头,本土制药企业总体研发投入偏低,“资金投入不多,是制约国内药企药物研发的重要原因。”某跨国药企研发中心资深人士向记者表示。

在过去的两年中,中国医药创新企业获得融资额度屡创新高,2016年甚至成为国内医药获得资本亲睐最多的一年。包括再鼎医药、天演药业、华领在内的药物研发企业先后获得上亿融资,2016年底,信达生物制药宣布完成2.6亿美元D轮融资、亚盛医药完成5亿元B轮融资,逐步刷新了2016年投融资纪录。

医药研发回报率趋升

快速增长背后是政策的不断推进。朱迅认为:“政策变革方面中国已经到了一个特殊关头,应该说近两年确实非常自豪。”

之所以复星加码在研发方面的投入,与重磅炸弹药物带来的销售效应和医药研发的总体回报率有关系。

其中,药品审评注册改革,对新药研发的推动尤为关键。此前已经出台的政策包括临床数据自查、仿制药一致性评价、化学药品注册分类改革工作方案、上市许可持有人制度试点等等。

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